Sinu partner regulatiivküsimustes ja turundustegevustes
Pakume personaalset ja praktilist tuge inimravimite ja meditsiiniseadmete valdkonnas — pakkudes paindlikke lahendusi ettevõtete erinevatele vajadustele alates idufirmadest kuni väljakujunenud ettevõteteni.
Teenused
Inimravimid
Müügilubadega seotud regulatiivküsimused
Ravimiohutus
Turundusmaterjalid ja tõlge
Pakendimärgistus
Turulepääs ning hinnaläbirääkimised ja -kokkulepped
Meditsiiniseadmed
Meditsiiniseadmete registreerimine ja turuletulekujärgsed tegevused
Turundusmaterjalid ja tõlge
Pakendimärgistus
Meist
Rohkem kui kümneaastase praktilise kogemusega farmaatsia- ja tervishoiusektoris omame laiapõhjalisi oskusi regulatiivküsimustes, turuletulekutegevustes, ravimiohutuses ja turunduses. Meie professionaalne taust hõlmab nii inimravimeid kui ka meditsiiniseadmeid, kattes kogu toote elutsükli alates turule toomisest kuni turuletulekujärgsete tegevusteni.
Inimravimite valdkonnas oleme juhtinud uute müügilubade taotlemise ettevalmistamist ja nende haldamist, koordineerinud ravimiohutuse tegevusi ning koostanud regulatsioonidele vastavaid turundusmaterjale ja märgistust, järgides nii riiklikke kui ka ELi nõudeid. Meie kogemus hõlmab ka hinnaläbirääkimisi ja soodusravimite nimekirja taotlusi, turulepääsu strateegiate kavandamist ning tugeva koostöövõrgustiku loomist edukaks turustamiseks.
Meditsiiniseadmete valdkonnas oleme edukalt toetanud seadmete registreerimist, turuletulekujärgset seiret ning tehnilise dokumentatsiooni koostamist. Meie töö on hõlmanud pakendimärgistuse kohandamist kohalikele nõuetele vastavaks ning taganud, et kõik turundusmaterjalid vastaksid kehtivatele regulatiivsetele standarditele.
Meie juhtimisroll erinevates organisatsioonides on süvendanud meie praktilisi teadmisi ravimite ohutusest, patsiendikesksest lähenemisest ja interdistsiplinaarsest koostööst ning tugevdanud meie võimekust orienteeruda Eesti tervishoiu- ja farmaatsiamaastikul tervikuna.
Võta meiega ühendust
—
eriti juhul, kui Sa ei leidnud sellelt lehelt päris kõiki vastuseid oma küsimustele.
e-posti aadress: info@reglex.ee
tel: +372 5565 0518
